Фармацевтическая промышленность требует строгого контроля пыли для предотвращения загрязнения, обеспечения качества продукции и соблюдения правил. Мелкие частицы (0,1-10 мкм), образующиеся во время таких процессов, как обработка порошка, прессование таблеток и наполнение капсул, могут представлять риск загрязнения и опасности для здоровья при неправильном управлении. Вакуумные системы фармацевтического класса компании Waidr обеспечивают надежную защитную оболочку благодаря высокоэффективной фильтрации и конструкциям, соответствующим нормативным требованиям.
Фильтрация HEPA (99,97% при 0,3 мкм)-улавливает мелкие частицы лекарств для предотвращения перекрестного загрязнения.
Конструкция из нержавеющей стали (GMP-совместимая)-Санитарные, легко очищаемые поверхности для стерильных сред.
Взрывозащищенные варианты (сертифицированы ATEX)-безопасны для горючих порошков и растворителей.
Тихая деятельность (под 65дБ)-соответствующая для чистых комнат и чувствительных зон продукции.
Интеллектуальная интеграция-подключается к изоляторам, перчаточным ящикам и производственным линиям для бесперебойного рабочего процесса.
Обработка и смешивание порошка: минимизирует частицы в воздухе во время переноса материала.
Отжимать планшета & заполнять капсулы: Уменьшает остаточную пыль для поддержания чистоты серии.
Чистые помещения и лаборатории: обеспечивает соответствие стандартам FDA, ВОЗ и GMP ЕС.
Стерильная обработка: Поддерживает окружающие среды ранга А/Б с свободный от загрязнител пылесосить.
Оборудование Waidr разработано в соответствии со строгими отраслевыми нормами, включая руководящие принципы FDA 21 CFR и GMP ЕС. Ключевые преимущества включают:
Полная документация соответствия для валидации (IQ/OQ/PQ).
Сокращение времени очистки гладких поверхностей без щелей.
Повышенная безопасность работников за счет устранения вредного воздействия пыли.
Снижение эксплуатационных расходов с энергоэффективной производительностью и минимизация потерь продукта.
Фармацевтические вакуумные системы Waidr обеспечивают производство без загрязнений с фильтрацией HEPA, GMP-совместимой конструкцией и взрывозащищенными функциями безопасности, отвечающими стандартам FDA и ЕС для производства лекарств.